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    医疗不良事件范文案例(4篇)

    来源:网友投稿 发布时间:2025-06-04 00:09:34

    医疗不良事件范文案例(4篇)医疗不良事件范文案例  盛年不重来,一日难再晨。及时宜自勉,岁月不待人。  医疗机构医疗器械不良事件报告举例按照医疗器械分类目录对不同品种医疗器械的主要表现下面是小编为大家整理的医疗不良事件范文案例(4篇),供大家参考。

    医疗不良事件范文案例(4篇)

    篇一:医疗不良事件范文案例

      盛年不重来,一日难再晨。及时宜自勉,岁月不待人。

      医疗机构医疗器械不良事件报告举例按照医疗器械分类目录对不同品种医疗器械的主要表现进行了列举,供各医疗机构参考

      医疗器械分类

      分类名称

      产品名称

      不良事件表现

      医用缝合针(不带线)

      基础外科用刀

      医用缝合针

      断裂

      一次性使用备皮刀手术刀片

      操作不利生锈、折断、缺损

      基础外科用剪6801基础

      外科手术基础外科用钳器械

      手术剪持针钳止血钳

      基础外科用镊无损伤镊

      夹

      一次性使用换

      基础外科其它器药盘

      械

      一次性使用压

      舌板

      其他6804眼科

      一次性卫生垫

      手术器械眼科手术用其他常规眼科手

      器械

      术器械包

      6805耳鼻耳鼻喉科用其他一次性使用鼻

      喉科手术器械

      器械

      镜

      生锈、缺损断裂、缺损血管钳使用后有缺损弹力不够盘底不平,凹槽太浅,导致消毒液外溢断裂划破医生手指、异物、边缘不整齐有倒刺导致皮肤破损睫毛镊夹不住睫毛

      检查时弹簧弹出、闭合欠佳造成鼻腔窥见困难

      口腔用镊、夹一次性镊子

      折断

      6806口腔科手术器

      口腔用其它器械根管锉针

      械

      口腔用钩、针

      一次性使用齿

      口腔用其它器械科器械盒

      器械分离异物、器械盒封闭不严、断裂、生锈

      一次性使用压毛刺、断裂舌板

      6808腹部外科手术其他器械

      一次性使用直不能击发、打开包装后,钉已经出仓、手柄开线型吻合器裂

      矫形(骨科)半月板篮钳

      外科用钳

      矫形(骨科)外6810矫形科用有源器械助力枪

      外科(骨

      科)手术

      创伤手术工具

      器械

      其他

      脊柱内固定系

      统配套工具

      篮钳头部断裂脱落于膝关节腔内助力枪上的螺丝脱落钻孔错误工具断裂遗留在螺钉上

      6812妇产妇产科用剪

      科用手术妇产科用其他

      器械

      器械

      会阴剪阴道牵开器泵用注射器

      螺丝脱落、刀刃有破损无螺丝针头弯曲

      一次性使用无注射乳头断裂菌避光注射器

      一次性使用动穿刺针有折痕静脉瘘穿刺针

      一次性使用冠漏液状动脉注射器

      6815注射注射穿刺器械穿刺器械

      注射器动脉血气针

      动静脉穿刺器

      乳头端断裂不能使用包装盒内无针头包装封口密闭不严

      断裂、脱落、钢针偏斜

      动脉采血器

      漏气、异物、漏血

      一次性使用无菌胰岛素注射器

      一次性使用真空采血器配套用针

      针头外露,刺破针帽、无法推出余下液体、针头脱落、断裂、针头堵塞

      包装破损、脱节、漏血

      一次性使用静脉输液针

      一次性使用静脉血样采集针

      断裂、疼痛、脱落、裂口、外包装破损、穿刺针平头无尖

      连接部位脱离、漏血、针头不锋利、异物、针头弯曲

      体温计

      密闭式针尖自动回储型留置针

      接头不能对接、破损、断开、排液不滴、针尖毛刺、不排除留置针因素的穿刺部位感染、漏液

      一次性使用注活塞裂开、变形、连接不良、漏液、断裂、破

      射器

      损、无刻度、针头带钩、活塞密闭不严、异物

      体温计

      水银柱断裂、甩不下去、规定时间内体温计不升高

      6820普通诊察器械血压计

      电子血压计、测试值不准、气囊漏气、血压计漏液、水银溢

      立式血压计

      出(排除操作不当因素)

      听诊器(无电能)

      听诊器

      压力导丝盐水导管

      脱落、折断

      压力导丝压力错误无信号

      除颤监护仪

      除颤仪无法蓄电、无法到达设置的焦耳

      用于心脏的治疗、急救装置

      6821医用电子仪器设备

      电生理诊断导管除颤起搏监护仪射频消融电极导管埋藏式心脏复律除颤器

      植入式心脏起搏器

      容量监测仪附有创式电生理仪件器及创新电生理无抽搐电休仪器

      克治疗仪

      有创医用传感器

      有创血压传感器

      心电监护仪

      无电信号、临时起搏电极引起并发症无高压放电、无心电信号无法放电囊袋感染导线脱出、起搏器电极脱位、电池提前耗竭、程控仪与起搏器之间无法通讯、囊袋感染注射器变形近记忆力下降连接后无压力显示多功能心电监护波形紊乱

      带S-T段的监护仪

      多功能心电监护仪

      病人监护仪

      血氧无结果多功能心电监护仪不显示心电波形血氧饱和度未测出、血压不能测出、袖带漏气

      无创医用传感器

      压力传感器及其附件

      一次性使用有创压力监测传感器

      测量值出错、不显示有创血压、断裂、无压力波形

      连接不紧密、漏气、不能校“0”、管路破损

      血氧传感器

      监测过程中血氧值时有时无

      单导心电图机检测异常

      心电诊断仪器

      动态心电记录分析系统多路心电遥测仪十二道心电图机自动分析心电图机

      心电分析仪

      多导心电图机心电图机

      心电图信息杂乱

      心电监测错误信息报警

      接触点夹板损坏使用过程中出现黑屏心电图机导不出图像测量时结果无二导,且不出诊断分析不能抗电磁干扰,打印时卡纸使用监护仪监测血压不稳定且偏低接头断裂、接触点易脱落

      异常图形、异常关机、运行异常

      其他生物电诊断多功能眼病治

      仪器

      疗仪

      电声诊断仪器听力筛查仪

      紧凑型麻醉监护仪

      心电监护仪无创监护仪器

      电休克治疗仪

      病人监护仪

      电流不稳定

      探头损坏

      麻醉监护仪心电图示不显示数字

      心电监护仪不出心电波形异常的原因不明的遗忘,定向力障碍,不能排除器械因素。按键失灵、报警异常、不能正常监测到生命体征、悬挂不牢固

      飞利浦成人指套血氧探头手食水泡

      全自动动脉硬化测定仪

      腕式动态血压监测系统意识(麻醉)深度多参数监护仪病人监护仪

      异常报警不能使用动态血压监测无法读取数据漏气检测病人血压不显示,检测正常人血压显示

      胎儿监护仪

      探头失灵

      动态血压监护记录心电波型干扰大、数据线接触不良、使用

      仪

      过程中停机、记录数据不全

      心电监护仪多参数监护仪

      记录心电波型失真以及无波形、预设参数漂移、监测血压数据不准、皮肤过敏心率监测不准确、无法监测到病人的生命体征、黑屏

      呼吸功能及气体气道反应测试机器突然发生自动停机分析测定装置系统

      医用刺激器血流量、容量测定装置

      磁场刺激仪脑电图仪

      心电电极

      心电电极

      头晕电极线断裂

      不能粘连皮肤、铁头脱落、干扰大、断裂、无心电波形显示、损伤皮肤

      其他

      自动注射泵输液泵

      一次性使用电子控制镇痛泵

      药物泵入过程结束后,出现不明原因报警见报告范例镇痛泵无法启动药液漏出

    篇二:医疗不良事件范文案例

      医疗安全不良事件报告制度范本

      1、医疗(安全)不良事件的定义的定义及范围医疗(安全)不良事件是指在正常诊断与治疗过程中,发生本科避免的涉及医疗安全的不良时间或缺陷。包括:(一)可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件;(二)可能导致患者残疾或死亡的事件;(三)各类可能引发医疗纠纷的事件;(四)不符合临床诊疗规范的操作;(五)可能引起患者额外经济损失的事件;(六)可能给医院带来经济损失的事件;(七)可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件;(八)可能给医院带来信誉等各种损失的事件;(九)其他可能导致不良后果的事件或隐患。2、医疗安全(不良)事件分级2.1(一)警告事件—非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。(二)不良事件—在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。(三)未造成后果事件—虽然发生的错误事实,但未给患者机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。(四)

      (四)隐患事件—由于及时发现错误,未形成事实。3、接收报告单位医疗安全(不良)事件信息表统一上报至医疗安全管理科,核后及时转发相应职能部门进一步分析处理有争议的会同医务部、护理部等相关部门共同审核确定,根据我院实际,规定如下。(一)医疗安全(不良)事件由疗安全管理科处理,相关部门协助;(二)护理安全(不良)事件转发护理部,相关部门协助;(二)(三)感染相关安全(不良)事件转发感染管理科处理,相关部门协助;(四)药品相关安全(不良)事件转发药剂科,相关部门协助;(五)器械、设备安全(不良)事件转发设备科,相关部门协助;(六)设施安全(不良)事件转发后勤科,相关部门协助;(七)服务及风纪安全(不良)转发监督科处理,相关部门协助;(八)安全相关安全(不良)事件转发保卫科,相关部门协助;(九)其他安全(不良)事件根据情形转发相关部门处理。四、上报流程(一)上报形式1.书面报告i/ii级事件____小时内,iii、iv级事件5各工作日内,当事人或其他发现人员按照要求填写书面《医疗安全(不良)事件报告表》,上报至医疗安全管理科。2.网络直报也可利用我院医疗安全(不良)事件上报系统进行网络直报。3.紧急电话报告仅限于在安全(不良)事件可能迅速引发严重后果的紧急情况使用,并随后履行书面补报。夜间及节假日应统一上报医院总值班人员。

      (二)发生或者发现医疗安全(不良)事件时,医务人员除了立即采取有效措施,防止损害扩大外,应立即向所在科室主任报告,同时采取适宜的形式上报医疗质量管理科。

      (三)医疗质量管理科初步审核后根据不良事件主要责任情况转发给各职能部门进一步处理。各职能部门在接到报告后应登记备案,及时调查核实,做出处理,督促相关科室限期整改、落实,消除隐患。必要时上报分管院领导。

      (四)联席会议制度。如上报医疗安全(不良)事件涉及____个或____个以上部门,由医疗质量管理科将不良事件转交相应的职能部门,并协调相应职能部门共同解决,必要时召开部门间联席会议。

      五、医疗安全(不良)事件报告的自愿性、保密性、非惩罚性(一)自愿性。医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)的权利,提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。(二)保密性。报告人可通过各种形式具名或匿名报告,相关职能部门将严格保密。(三)非处罚性。报告内容____对报告人或他人违章处罚的依据,也____对所涉及人员和部门处罚的依据。六、监管6.1医疗(安全)不良事件报告制度,实行医院质量与安全管理委员会、接收报告部门、临床医技科室及病区参与的三级管理体系。6.2各临床科室、病区应积极主动上报,全院年上报医疗安全(不良)事件案例,每百张床应至少≥____例。目标位每百张床年报告率≥____例,各临床医技科室、病区应依据此比例鼓励员工上报,降低漏报率,没有病床的科室年报告率应达到≥____例。各临床科室建立《医疗安全(不良)事件、纠纷(预警记录本)》,做好本科室医疗安全(不良)事件和医疗纠纷(预警)的登记,按月、季度、

      年对本科室范围掌握的医疗安全(不良)事件进行自查或汇总分析,最好《医疗安全(不良)事件、纠纷(预警)自查记录(月)》、《医疗安全(不良)事件、纠纷(预警)

      2.自愿性。医院各科室和个人有自愿参与的权利,提高信息报告人的自愿行为,保证信息的可靠性。

      3.保密性。该制度对报告人医技报告中设计的其他人的信息完全保密,报告人可通过网络、邮件等多种形式具名或匿名报告,院办室等专人专职受理,院办室和管理人员将严格保密。

    篇三:医疗不良事件范文案例

      医疗机构医疗器械不良事件陈述举例之答禄夫天创作

      依照医疗器械分类目录对分歧品种医疗器械的主要表示进行了列举,供各医疗机构参考。

      医疗器械分类

      分类名称

      产品名称

      不良事件表示

      医用缝合针(不带线)

      基础外科用刀

      医用缝合针

      一次性使用备皮刀手术刀片

      6801基础外科手术器械

      基础外科用剪基础外科用钳

      基础外科用镊夹

      基础外科其它器械

      6804眼科手术器械

      6805耳鼻喉科手术器械

      其他

      眼科手术用其他器械

      耳鼻喉科用其他器械

      口腔用镊、夹

      6806口腔科手术器械

      口腔用其它器械口腔用钩、针

      口腔用其它器械

      手术剪

      持针钳

      止血钳

      无损伤镊

      一次性使用换药盘一次性使用压舌板一次性卫生垫惯例眼科手术器械包

      一次性使用鼻镜

      一次性镊子

      根管锉针

      一次性使用齿科器械盒一次性使用压舌板

      断裂操纵晦气生锈、折断、缺损生锈、缺损断裂、缺损血管钳使用后有缺损弹力不敷盘底不服,凹槽太浅,导致消毒液外溢断裂划破医生手指、异物、边沿不整齐有倒刺导致皮肤破损睫毛镊夹不住睫毛

      检查时弹簧弹出、闭合欠佳造成鼻腔窥见困难

      折断

      器械分离

      异物、器械盒封闭不严、断裂、生锈

      毛刺、断裂

      6808腹部外科手其他术器械

      一次性使用直线型吻合器

      6810矫形外科(骨科)手术器械

      矫形(骨科)外科用钳矫形(骨科)外科用有源器械

      其他

      6812妇妇产科用剪

      产科用手妇产科用其他术器械器械

      半月板篮钳

      助力枪

      创伤手术工具脊柱内固定系统配套工具

      会阴剪

      阴道牵开器

      泵用注射器一次性使用无菌避光注射器一次性使用动静脉瘘穿刺针一次性使用冠状动脉注射器注射器

      6815注射穿刺器注射穿刺器械械

      动脉血气针

      动静脉穿刺器

      动脉采血器

      一次性使用无菌胰岛素注射器

      一次性使用真空采血器配套用针

      一次性使用静脉输液针

      不克不及击发、打开包装后,钉已经出仓、手柄开裂

      篮钳头部断裂脱落于膝关节腔内

      助力枪上的螺丝脱落

      钻孔错误

      工具断裂遗留在螺钉上螺丝脱落、刀刃有破损无螺丝针头弯曲

      注射乳头断裂

      穿刺针有折痕

      漏液乳头端断裂不克不及使用包装盒内无针头包装封口密闭不严断裂、脱落、钢针偏斜漏气、异物、漏血针头外露,刺破针帽、无法推出余下液体、针头脱落、断裂、针头堵塞

      包装破损、脱节、漏血

      断裂、疼痛、脱落、裂口、外包装破损、穿刺针平头无尖

      一次性使用静脉血样收集针

      密闭式针尖自动回储型留置针

      一次性使用注射器

      体温计

      体温计

      6820普通诊察器血压计械

      电子血压计、立式血压计

      听诊器(无电能)

      听诊器

      压力导丝盐水导管

      连接部位脱离、漏血、针头不锋利、异物、针头弯曲

      接头不克不及对接、破损、断开、排液不滴、针尖毛刺、不排除留置针因素的穿刺部位感染、漏液活塞裂开、变形、连接不良、漏液、断裂、破损、无刻度、针头带钩、活塞密闭不严、异物水银柱断裂、甩不下去、规定时间内体温计不升高

      测试值禁绝、气囊漏气、血压计漏液、水银溢出(排除操纵不当因素)

      脱落、折断

      压力导丝压力错误无信号

      除颤监护仪除颤仪无法蓄电、无法到达设置的焦耳

      用于心脏的治疗、急救装置

      6821医用电子仪器设备

      电生理诊断导管除颤起搏监护仪射频消融电极导管埋藏式心脏复律除颤器

      植入式心脏起搏器

      有创式电生理仪器及创新电生理仪器

      有创医用传感器

      容量监测仪附件无抽搐电休克治疗仪有创血压传感器心电监护仪带S-T段的监护仪

      无电信号、临时起搏电极引起并发症

      无高压放电、无心电信号无法放电

      囊袋感染导线脱出、起搏器电极脱位、电池提前耗竭、程控仪与起搏器之间无法通讯、囊袋感染注射器变形近记忆力下降连接后无压力显示多功能心电监护波形紊乱血氧无结果

      多功能心电监护仪

      病人监护仪

      压力传感器及其附件

      无创医用传感器

      一次性使用有创压力监测传感器

      血氧传感器单导心电图机动态心电记录分析系统多路心电遥测仪十二道心电图机

      心电诊断仪器自动分析心电图机

      心电分析仪

      多导心电图机

      心电图机

      其他生物电诊断仪器

      电声诊断仪器

      多功能眼病治疗仪听力筛查仪

      紧凑型麻醉监护仪

      心电监护仪

      电休克治疗无创监护仪器仪

      病人监护仪

      飞利浦成人指套血氧探头

      多功能心电监护仪不显示心电波形血氧饱和度未测出、血压不克不及测出、袖带漏气丈量值出错、不显示有创血压、断裂、无压力波形

      连接不紧密、漏气、不克不及校“0”、管路破损

      监测过程中血氧值时有时无

      检测异常

      心电图信息杂乱

      心电监测错误信息报警

      接触点夹板损坏使用过程中出现黑屏心电图机导不出图像丈量时结果无二导,且不出诊断分析不克不及抗电磁干扰,打印时卡纸使用监护仪监测血压不稳定且偏低接头断裂、接触点易脱落

      异常图形、异常关机、运行异常

      电流不稳定探头损坏麻醉监护仪心电图示不显示数字心电监护仪不出心电波形异常的原因不明的遗忘,定向力障碍,不克不及排除器械因素。按键失灵、报警异常、不克不及正常监测到生命体征、悬挂不牢固

      手食水泡

      全自动动脉硬化测定仪腕式动态血压监测系统意识(麻醉)深度多参数监护仪

      病人监护仪

      胎儿监护仪

      动态血压监护仪

      异常报警不克不及使用

      动态血压监测无法读取数据

      漏气检测病人血压不显示,检测正凡人血压显示探头失灵记录心电波型干扰大、数据线接触不良、使用过程中停机、记录数据不全

      心电监护仪

      呼吸功能及气体分析测定装置

      医用刺激器

      血流量、容量测定装置

      多参数监护仪

      气道反应测试系统

      磁场刺激仪

      脑电图仪

      心电电极

      心电电极

      其他

      自动注射泵

      输液泵

      一次性使用电子控制镇痛泵

      充盈压力泵系统

      6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

      植入体内或长期接触体内的眼科光学器具

      人工晶体

      软性亲水接触镜视康双氧护理液无菌眼内灌注液

      记录心电波型失真以及无波形、预设参数漂移、监测血压数据禁绝、皮肤过敏心率监测禁绝确、无法监测到病人的生命体征、黑屏

      机器突然发生自动停机

      头晕电极线断裂不克不及粘连皮肤、铁头脱落、干扰大、断裂、无心电波形显示、损伤皮肤药物泵入过程结束后,出现不明原因报警见陈述范例镇痛泵无法启动药液漏出产品压力暗示禁绝

      视力减退、角膜水肿眼角膜炎眼角膜损伤该商品玻璃质包装瓶出现爆裂

      心及血管、有创、腔内手术用内窥镜

      关节镜上消化道电子内窥镜止血夹

      内窥镜血管收集系统

      乳管纤维内窥镜系统

      眼科光学仪器裂隙灯

      光学内窥镜及冷光源

      医用手术及诊断用显微设备

      其他

      超声手术及聚焦治疗设备

      6823医用超声仪器及有关设备

      黑色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备

      腹腔镜

      内窥镜手术手动工具手术吸引切割器电子阴道镜各类手术显微镜(眼科腔镜直线型切割吻合器和钉仓

      推注器

      超声手术刀超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件显微眼科手术系统超声骨密度仪超声经颅多普勒血流分析仪超声内窥镜

      黑色超声诊断系统

      关节镜镜头图像模糊,看不清监视器无图像装置过程中无法装置或误释放双极剪刀损坏、PC管脱落、锥形杆断裂镜鞘自根部断裂导致光纤部分断裂镜鞘过细,根部焊接点断裂显示屏呈雪花状横条,无法正常开机开关损坏现象摄像头不出图像空心钻断裂于骨内刀具无法转动成像图片无法获取

      手术显微镜突然光源消失

      吻合器不克不及完全闭合血管推注器失灵脚踏板无法使用

      玻切头与管路分离

      超声乳化头无法调节接连两次测查结果纷歧致且与既往结果有较大差别检测异常

      GF-UM240外科破损黑屏、不克不及正常运行、探头开裂、影像重影、面板冻结键、丈量键失灵、收集图像不清晰

      超声母婴监护设备

      B超监视妇产科手术仪

      胎心监护仪

      B超监视妇产科手术仪脚踏碎裂

      探头损坏、胎音小,难识别、杂音太大、打印记录仪不走纸、探头曲线未显示、运行故障

      便携式超声诊断设备

      超声理疗设备

      超声骨强度仪超声扫描治疗仪超声雾化器

      超声辅助资料

      医用超声耦合剂

      6824医用激光仪器设备

      激光手术和治疗设备

      弱激光体外治疗仪器

      高频手术和电凝设备

      6825医用高频仪微波治疗设备器设备

      射频治疗设备

      钬激光治疗机

      光子治疗仪

      半导体激光治疗机半导体激光治疗仪等离子手术系统

      高频电刀

      电外科手术器械

      消融电极

      微波治疗机超短波电疗机

      短波治疗仪

      无法启动导电极无感觉雾化器电线短路耦合剂的盖子拧不紧耦合剂内有异物激光能量极低,无法切割碎石灯突然灭掉、不克不及升降皮肤外伤出血、治疗部位灼伤无激光输出第一次开机时,设备无能量输出电刀引起患者局部烧伤回路负极板概况粘膜有损消融电极开关失灵、漏电探头不热电极板焊接部位老化脱落电极接触点橡胶套因过热烧焦、电极板脱落

      高频电极

      一次性使用中性电极

      6826物电疗仪器理治疗及康复设备

      光谱辐射治疗仪器

      电热蜡袋

      电针仪熏蒸治疗机

      电脑中频电疗仪

      短波紫外线治疗仪

      患者皮肤灼伤、负极板脱落

      患者烫伤电针仪在使用过程中突然断电正常操纵治疗过程中喷雾喷头喷出热水电极片热、触电感、强电流、异常停机、输出强度弱、皮肤灼伤照射部位红肿疼痛

      黄疸治疗仪

      红外线偏振光治疗仪

      理疗康复仪器

      下肢持续主动训练装置自动康复机

      腿浴治疗器

      磁疗仪器

      智能下肢反馈康复训练系统脉冲磁场治疗仪

      离子导入治疗仪

      脑功能治疗仪

      超短波电疗机

      低频电子脉冲治疗仪

      特定电磁波谱治疗器

      理疗用电极

      其他

      6827中医器械

      治疗仪器中医器具

      6828医用磁共振设备

      医用磁共振成像设备(MRI)

      导电粘胶片、导电电极

      止咳贴

      远红外疼痛治疗贴电子针疗仪

      无菌刃刀

      无菌针灸针磁共振成像系统核磁共振扫描仪

      电源适配器摔破、蓝光灯管失效,无治疗作用皮肤灼伤、固定不牢、风扇不转,偏振光外支架破碎、调节按键接触不良

      器械开始按钮有时自行停止

      脚踏与机器脱离控制面板失灵、无水干烧漏水、泡浴过程中机器冒火星屏幕触摸板过于灵敏,操纵者对触摸板控制困难,患者等待时间过长

      骶部、右上腹烫伤

      未达疗效、电源线插座有打火现象

      头晕

      开机不工作、电子管漏气,击穿

      患者左下肢腓侧皮肤潮红、灼热、无水泡电针漏电辐射板打火、仪器不加热或热量小、在使用过程中治疗灯关节气缸突然失灵、不克不及有效固定

      产品包装未有生产批号及生产日期

      止咳贴撕开没有药穴位贴不黏,出现过敏现象

      治疗过程中断电刀柄脱离,损伤术者手指针体变弯、生锈、未密封作业人员未遵循用户手册进行操纵,致病人手指受伤。电压不稳空调报警

      X射线治疗设备

      X射线接触治疗机放射治疗模拟机

      吊铅屏风支撑掉落、视野灯不亮、发生器灯丝故障错误日常安检,出现数据显示不全,且数据有明显错误。

      停止踩脚闸后射线仍会持续照射几秒钟

      X射线诊断设备及高压发生装置

      X射线诊断系统

      检查过程中设备压迫器坠落。滤线栅卡死,而且不克不及复位,导致无法进行后续操纵,影响正常使用。机器老化,电路板损坏,工作站故障

      6830医用X射线设备

      不曝光

      移动式C型X射线机

      皮肤划伤设备无法透视

      X射线手术影医用X射线

      像设备

      摄影装置

      c型臂严重故障、无法正常开机、主机接收不到探测器检测信号

      C型臂X光机

      无法穿透腰椎的显像

      X射线计算机断层摄影设备(CT)

      X射线血管造影系统

      X射线计算机断层摄影设备

      手术过程中X射线不出束、图像数据不克不及恢复

      图像伪影、异常停机、检查床故障、手指夹伤、上臂骨折、无法联机、打火、钢缆断裂、扫描床无法移动等。

      6831医用X射线附属设备及部件

      医用X射线管、管组件或源组件医用X线影像系统及成像器件

      医用X线胶片处理装置

      CT数据收集装置

      电子射野成像装置

      干式胶片医用X光洗片机

      6832医用高能射线设备

      医用高能射线治疗设备

      医用电子直线加速器

      6840临床检验分

      血液分析系统

      便前血检测试纸

      数据不传输

      无法自动更新辐射野信息有可能造成误照射、发现放射治疗的引导图像相反

      胶片无图像

      软片卡住、显示屏损坏

      错误校准导致误照射加速器机房内有烧胶皮异味治疗床金属带断裂,在治疗过程中治疗床失去控制床体右侧控制器故障且操纵台未报连锁导致床不受控。操纵者无法立即将治疗床下降至最低位置,以方便将患者从治疗床移除。一站式采便器断裂

      析仪器

      全自动血沉仪血沉管手持血液分析仪全自动糖化血红蛋白分析仪血气分析仪血糖检测试碟全自动血液分析仪

      质控品

      血糖试条

      血糖分析仪

      生化分析系统

      全自动生化分析仪

      细菌分析系统临床医学检验辅助设备其他

      医用离心机

      6841医用化验和基础设备器具

      血液化验设备和器具

      6845体外循环及血液处理设备

      血液净化设备和血液净化器具

      哥伦比亚培养基

      纯水机

      一次性营养琼脂培养基

      医用低速离心机

      一次性使用无菌采血针一次性使用血样收集针一次性使用人体静脉血样收集容器自体血液回收机术中自体血液回输器单人透析机

      采血后,血沉凝固检测异常

      检测中仪器报Z1轴错误,未出检测结果

      血气值过高低血糖检验结果数漂移检测值与靶值偏低丈量值偏低血糖检测值禁绝、仪器提示操纵错误缺油、器械故障,出具检验陈述时间延长、漏液、样品进样过程中架子卡住,导致停机哥伦比亚培养基溶血零件损坏

      平皿长菌,无法使用试管架破裂、冒烟、试管破损、按钮操纵失灵不克不及一次采出指血

      采血针尾部针头露出

      异物、断裂、负压缺乏、管帽与管分离、凝血、破损

      不明原因停止工作并报警回输管不明原因出现脱落设备显示温度异常、透析机进水管脱落

      聚砜膜透析器血液解毒(灌流灌注)器

      一次性使用动静脉瘘穿刺针

      血液透析机

      空心纤维血液透析滤过器

      透析器凝血凝血、漏液、裂缝针尖扭曲、针梗冒血、钢针尖有钩、针翼断裂

      见陈述范例

      血液净化装置的体外循环血路

      宫内节育器

      疝修补片

      手术钢丝

      植入器材

      6846植入资料和人工器官

      同种骨植入资料预装式强力环椎间融合器试模

      可吸收夹

      胸腰椎固定系统

      植入性人工器官

      骨针

      骨棒

      脊柱内固定系统骨板(含配套螺钉)

      膝关节主动脉瓣瓣膜股骨柄

      外包装密封不严左侧腹股沟难复性疝修补术后一月发生左下腹壁感染伴脓肿形成,予以切开引流患者右侧人工全髋关节置换术后拍片发现大粗隆钢丝断裂发热、左髋部局部皮肤红肿,皮温增高;左髋关节疼痛、活动受限打开后推不出来

      试模发生断裂

      可吸收夹夹闭后未脱落夹体钛棒与螺钉连接滑脱连接杆自螺钉脱出感染、断裂伤口红肿、破溃;左下肢麻木、内固定断裂腰背部疼痛、异响;松动、脱出、不明原因的发热、断裂

      见陈述范例

      不明原因疼痛、感染、断裂

      不明原因伤口渗液,伤口不愈合

      见陈述范例

      支架

      手术及急救装置

      髋臼假体

      股骨头髋关节颈动脉自膨式支架系统肾动脉支架系统

      输尿管支架

      冠脉支架快速加压止血器

      呼吸设备

      呼吸机

      呼吸麻醉设备及附件

      6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

      婴儿保育设备

      麻醉机

      钙石灰婴儿培养箱

      一次性使用电子控制镇痛泵

      输液辅助装置

      一次性使用输注泵

      肠内营养泵注射泵微量注射泵

      输液泵

      负压吸引装置

      低压吸引器

      一次性使用负压引流器

      支架断裂

      支架脱载在取出输尿管支架时发生出血现象见陈述范例止血带漏气设备自检时释放阀报错开机时出现呼出阀失败屏幕错误显示显示屏花屏呼吸机频发出现自主送气无创呼吸机压缩机使用过程中突然停止工作病人氧饱和度下降见陈述范例钙石灰未封口,沙尘太多培养箱照射异常

      漏液、破损、无诱因报警并停止工作、药液从泵内露出

      见输液泵陈述范例

      开启后无负压导管吸引故障,未吸出液体

      无法正常引流出血性物、外包装漏气

      呼吸设备配件

      电动、液压手术台

      冲洗、通气、减压器具

      手术灯

      一次性使用胸腔引流装置压缩雾化吸入机一次性使用医用雾化器

      浮标式氧气吸入器

      电动综合手术台多功能电动手术床

      气腹机

      超声雾化熏洗仪医用冲洗器可调式鼻腔冲洗器马克博士手术灯

      手术无影灯

      手动手术台床其他

      口腔综合治疗设备

      牵引床生物平安柜电刀组织固定系统吸引系统超声波牙科治疗仪

      口腔综合治疗台

      6855口牙钻机及配件腔科设备及器具牙科手机

      6856病房护理设

      洁牙、补牙设备口腔综合治疗设备配件

      供氧系统

      硬质合金车针牙科高速手机

      拔髓针

      医用空气压缩机氧气湿化瓶

      瓶体上未标注具体刻度、漏液

      零件损坏、吸入时间过长,达不到治疗目的、雾小雾化面罩不出雾、雾化器连管接头处漏气

      漏气表的指针不动、管路接口处漏气

      手术床体螺丝断裂

      突然自动下滑,不克不及前后移动、失控机器故障按键失灵

      压力缺乏、医用冲洗器灭菌不完全

      鼻腔冲洗器的冲洗嘴开裂、漏液

      灯塔固定托掉落灯泡损坏、接触不良牵引床拉手架松动机器线路板老化,短路、突然破裂,玻璃划伤1名护士的眼睛电刀脚踏开关接触不良组织固定器打开后发现连接处折断压力不稳工作尖发生断针

      马达不匹配;烫伤;牙椅椅背底端裂缝;吸唾器不吸水;牙椅体位不适,无法操纵

      断裂车针松脱;手机后盖松动;高速手机无法更换钻头拔髓针前段断在牙齿中

      空压机故障

      氧气接头突然弹开

      备及器具病床

      一次性使用吸氧面罩一次性使用无菌吸氧管一次性使用无菌吸氧管一次性使用吸氧面罩电动多功能病床智能褥疮防治器

      多功能气垫

      骨科牵引床病床楼梯担架

      其他

      车载担架车

      轮椅

      6857消毒和灭菌设备及器具

      压力蒸汽灭菌设备

      高压蒸汽灭菌器口腔科消毒设备预真空蒸汽灭菌器

      脉动真空压力蒸汽灭菌器

      全自动多功能灭菌器

      气体灭菌设备专用消毒设备

      过氧化氢低温等离子体灭菌器内窥镜全自动清洗消毒机

      连接不牢固、漏气发现异物、管路阻塞、接口断裂、漏气、密封盖破裂、瓶体爆裂、吸氧装置连接管崩开;连接后无氧气溢出

      氧气瓶底爆裂

      漏气

      病人腿部托板下落

      仪器工作期间状态显示灯不亮,输出口松动漏气气垫床气泵损坏,充气造成病人皮肤发红。牵引架脱落至患者鼻部骨折脱杠、断裂、床档失控用轮椅运送患者过防滑带时,轮椅突然出现前倾,折叠在一起。担架车头部收起担架车头部塌下轮椅轮子损坏、盘条错误轮椅不克不及用、漏气平安阀损坏

      五官科消毒锅芽孢检测一次不达标

      消毒程序中断

      灭菌器漏气、漏水

      设备出现故障漏电呵护器跳闸

      消毒指示卡变色不均

      制水及启动开关不克不及使用,无法制水及启动

      其他

      6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科资料

      冷敷器具研磨资料

      可吸收性止血、防粘连资料

      酸性氧化电水位生成器台式灭菌器紫外线杀菌灯车冰袋

      冷敷贴

      齿科砂轮

      海兰G-F20聚乳酸防粘连膜医用透明质酸钠凝胶

      自粘性薄膜敷料医用输液胶带

      医用敷巾

      医用脱脂棉

      6864医用卫生资料及敷料

      敷料、护创资料

      灭菌棉球

      手术切口无菌呵护膜医用纱布块

      一次性使用换药包

      手术用品

      伤口敷料

      脱脂绷带一次性使用医用口罩

      机器开机报警,触摸屏失灵,按键无反应

      过滤器堵塞、消毒锅不克不及正常使用

      不克不及正常消毒、灯管不亮给患者冷敷治疗时,冰袋漏液。

      包装漏液

      砂轮使用过程中掉砂过多右膝疼痛打开包装后未见实物

      包装破损、双膝肿胀.屈曲受限

      敷料边沿起血泡

      没有隔离层的敷料医用敷巾不是无菌状态包装内有异物

      包装破损、包装内有异物

      液体外渗、穿刺处出现红肿

      异物、包装缺损一次性换药包封口不严;换药前发现一次性换药包生产批号、生产日期、失效期进行遮盖;镊子不容易夹住棉球;换药包密封不严,出现漏气发现瓶内无药液;无敷料;不明原因伤口感染;透明敷料固定留置针部位出现水泡;皮疹;产品规格偏小并与背膜粘贴不服整;粘贴不住绷带断裂一次性医用口罩无鼻夹;鼻夹密封不严;绳带固定不牢;过敏反应;异物

      一次性帽子一次性使用换药包一次性使用医用口罩

      一次性中单护理垫

      一次性使用消毒棉签

      粘贴资料其他

      护眼贴

      输液贴

      医用胶带医用橡皮膏

      高分子夹板

      医用可吸收缝合成可吸收

      合线(带针/性外科缝

      不带针)

      线

      不成吸收缝合线(带针/不带针)

      6865医用缝合资料及粘合剂

      概况缝合资料

      不成吸收缝合线

      内镜用切割吻合器及一次性钉匣

      其他

      血管缝合器系统

      6866医用高分子资料及制品

      输液、输血器具及管路

      穿刺针

      肝素帽

      灌注系统磨头导管和推进器旋磨导管

      松紧带无弹力,帽子匝线处有裂口

      生锈

      口罩带掉落;口周皮肤出现皮疹

      水泡、皮肤红疹

      未印上有效期和失效期;消毒棉签内无安尔碘;包装内有异物;棉签断裂;倒刺刺伤;棉签掉棉絮;棉签发霉;包装破损打开外包装发现眼贴是干的输液贴不容易撕断过敏、胶带粘性不敷橡皮膏不粘,无法粘贴无法使用高分子夹板部分硬化。

      缝针前端缺损;针尖变形;针线分离;缝合针断裂

      缝线分叉、线与针分开、断裂

      需要闭合时按不上钉仓钉匣装不到缝合器上无法正常击发吻合器打开后发现部件松动使用吻合肠管时对合不上缝合器不克不及自血管取出;缝合失败;鞘管连接不良;不克不及释放;封堵后出血不止;缝合回抽无线出来;缝线脱落;缝线断裂漏水肝素帽内有异物下肢动脉溶栓旋磨头脱载旋磨导管外层塑料鞘破裂

      血栓抽吸导管一次性使用骨髓穿刺包一次性使用机用采血器一次性使用进气器件一次性使用输注装置和病人控制管路一次性使用无菌腹腔穿刺包一次性使用无菌胸腔穿刺包一次性肠外营养输液袋一次性使用抽液包一次性使用无菌腰椎穿刺包

      一次性使用无菌注射器

      一次性使用血管内抽吸导管一次性使用高压造影注射器及附件一次性使用静脉营养输液袋一次性使用单向阀多通器

      植入式输液泵及导管套件

      压力监测套件

      抽吸导管损坏注射器有裂痕而且漏液穿刺针堵塞,无法推注进气针阻塞,失效化疗泵速度过缓

      针头歪曲置管脱落肠外营养输液袋漏液胸腔置管断裂穿刺针欠亨腰穿包内一次性无菌手套破损异物、输液针和管断裂导引导管不克不及通过

      抽药时不克不及回抽;漏液;连接不良

      打折并粘连、不匹配、营养液外漏、松脱接头断裂、脱落

      导管断裂、脱落压力传感器漏水、不克不及校零、压力监测套件无压力

      一次性使用输血器

      微量泵前管

      一次性使用麻醉穿刺包

      妇科检查器械

      一次性使用连接管

      一次性使用三通旋塞经外周插管的中心静脉导管套件及附件

      一次性无菌输液接头

      一次性使用输液器一次性使用无菌阴道扩张器一次性使用引流导管包脑脊液分流器及其组件

      脑室腹腔分流管系统

      导管、引流管

      引流器

      一次性使用胸腔引流瓶一次性使用负压引流球一次性使用灌洗器

      一次性使用无菌导尿管

      一次性使用引流管

      断裂、堵塞、异物包装内有异物、松动、断裂、漏液、老化针尾漏液、手指受伤、海绵与刷柄分离、消毒盘渗液、注射器破裂血液回流、无侧孔、裂痕、异物、脱开、漏液断裂、脱开、漏气、漏液、裂纹、关闭不严导管探针弯曲、皮肤过敏、管路堵塞、不明原因感染、渗血、渗液、针头变形、导丝不克不及穿入包装内无输液器接头;连接问题、接头堵塞、断裂、脱落、分离、针尖弯曲、漏液断裂、脱落、分离、针尖弯曲、漏液、异物,不明原因感染,局部过敏断裂;边沿不整齐有倒刺;变形无法使用

      引流管路断开

      调压泵故障;引流中断

      颅内感染;脑积水症状复发引流瓶爆裂

      包装有破损

      硅胶引流管部分断裂

      压力缺乏

      尿管断裂;尿管脱出;导尿管水囊漏水

      包装内有异物;引流管断裂

      呼吸麻醉或通气用气管插管

      一次性使用无菌导尿包一次性使用吸湿冷凝加湿器一次性使用吸痰包喉罩气道导管简易雾化面罩经皮气管切开导入器

      气切套管

      一次性使用呼吸回路和接头一次性使用无菌气管插管套装

      一次性使用雾化器

      肠道插管

      一次性使用吸痰管

      简易喷雾器泵用肠内营养输注管胃造口装置一次性使用营养泵管一次性使用肠道冲洗袋

      一次性使用灌肠包

      一次性肠内营养供应管路

      一次性肛肠窥器

      脱落,包内组件缺失;三通处欠亨;断裂;变形;不克不及注水;无法取出;漏液;气囊泄露该产品有破损

      气道粘膜破损出血喉罩包装不严漏气有不出雾现象导丝气管外打死弯,放置气切套管困难呼吸困难

      呼吸回路与接头处漏气

      医生在插管过程中,发现气管插管的球囊漏气。

      雾化吸入泵连接管断裂;无法雾化吸痰管吸气口处漏气;封闭式吸痰管三通透明端有裂口;包装内有异物面罩漏气;不出雾三通关闭不严内镜下经皮胃造瘘管胃侧盘片移位至胃壁外营养袋双管连接处破损

      灌肠袋漏液

      异物;漏水;破损

      断裂、脱开、漏液

      检查结束,不克不及闭合;肛门镜把手断裂

      手术手套引流容器

      经鼻喂养管

      一次性使用灭菌橡胶外科手套一次性使用冲洗袋一次性使用灌肠袋

      一次性医用负压引流装置

      一次性使用引流袋

      一般医疗用品其他

      一次性使用医用橡胶检查手套一次性薄膜手套软组织扩张器

      导丝

      一次性冲洗器一次性使用采血针一次性使用换药包一次性使用无菌注射器

      桡动脉介入穿刺部位止血器

      一次性使用真空采血管呼吸机面罩

      一次性使用球囊充压装置

      一次性使用无菌压力泵

      欠亨、变形、不克不及拔出、患者不适、出血、气囊标识错误、断裂、末端封闭包装不严密;穿戴易破裂;手套用渗血现象;破损冲洗袋接口漏液灌肠袋漏液

      漏气,不克不及充分形成负压;脱开

      造瘘口渗出、引流袋接口吻合不固定、松脱、破裂、漏尿、堵塞使用时破裂物品与外包装标识不符手套破损、粘连开胶、破裂、渗漏手术过程中发现导丝破皮针筒正面漏液采血针与采血管连接处针头折断镊子关节部位断开异物、脱落、弯曲、针尖

      止血器打开后无法使用、断裂

      血液出现凝集现象、漏血、负压缺乏

      固定带丢失

      Y型接头导引针欠亨畅、不克不及拧紧

      加压用压力泵不克不及坚持负压、压力泵漏气

      6870软件

      6877介入器材

      Y型接头

      诊断数据处理软件

      血管内导管

      桡动脉介入穿刺部位止血器中央监护信息中心6腔漂浮导管

      成像导管

      电生理电极导管

      连通板

      三联三通板十极LASSO电极十极固定弯标测电极双腔取血栓导管血管内超声诊断导管血栓抽吸导管套装

      血管造影导管

      冷盐水导管

      导丝和管鞘

      连接管临时起搏电极

      指引导管

      中心静脉导管包射频消融导管

      冠状动脉球囊扩张导管

      经皮下电极传送鞘管系统静脉血管鞘

      接头无法匹配;漏血、接头无法使用;不克不及拧紧

      止血器使用时断裂

      显示器黑屏

      不克不及显示心输出量不克不及发生图像无信号感知连接板断裂连接板断裂

      产品打折,无法继续使用

      导管拆封时发现导管断裂(绝缘层)

      接头漏水

      不出图像

      抽吸导管头端金属导丝无法抽出

      体部严重变形;黑色头端与导管主题分离大头无电位;冷盐水导管温度无感知;无信号连接管断裂漂浮电极气囊破裂;不起博;导管打折针鞘不克不及撕开;导丝弯曲;导丝断裂;不克不及采血;漏气不克不及打弯;阻抗过高;破损;无感知信号球囊颈变形;推送杆打折;破裂;不克不及充盈;球囊不克不及正常回抽

      撕开鞘打折

      扩张器无法拔出鞘管

      栓塞器材

      穿刺鞘导管鞘动脉鞘血管封合器

      导引导丝

      弹簧圈栓塞呵护器

      穿刺鞘有毛刺;穿刺针无法通过穿刺鞘

      打折;鞘心阻塞漏液;折断拉线断裂;折断冠脉导丝头端不完整;导丝头受损;导丝扭折;导丝折断线圈分离;导丝分离

      呵护伞导丝打折导致无法释放

    篇四:医疗不良事件范文案例

      医疗安全不良事件报告制度范本

      1、医疗(安全)不良事件的定义的定义及范围医疗(安全)不良事件是指在正常诊断与治疗过程中,发生本科避免的涉及医疗安全的不良时间或缺陷。包括:(一)可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件;(二)可能导致患者残疾或死亡的事件;(三)各类可能引发医疗纠纷的事件;(四)不符合临床诊疗规范的操作;(五)可能引起患者额外经济损失的事件;(六)可能给医院带来经济损失的事件;(七)可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件;(八)可能给医院带来信誉等各种损失的事件;(九)其他可能导致不良后果的事件或隐患。2、医疗安全(不良)事件分级2.1(一)警告事件—非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。(二)不良事件—在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。(三)未造成后果事件—虽然发生的错误事实,但未给患者机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。(四)

      (四)隐患事件—由于及时发现错误,未形成事实。3、接收报告单位医疗安全(不良)事件信息表统一上报至医疗安全管理科,核后及时转发相应职能部门进一步分析处理有争议的会同医务部、护理部等相关部门共同审核确定,根据我院实际,规定如下。(一)医疗安全(不良)事件由疗安全管理科处理,相关部门协助;(二)护理安全(不良)事件转发护理部,相关部门协助;(二)(三)感染相关安全(不良)事件转发感染管理科处理,相关部门协助;(四)药品相关安全(不良)事件转发药剂科,相关部门协助;(五)器械、设备安全(不良)事件转发设备科,相关部门协助;(六)设施安全(不良)事件转发后勤科,相关部门协助;(七)服务及风纪安全(不良)转发监督科处理,相关部门协助;(八)安全相关安全(不良)事件转发保卫科,相关部门协助;(九)其他安全(不良)事件根据情形转发相关部门处理。四、上报流程(一)上报形式1.书面报告i/ii级事件____小时内,iii、iv级事件5各工作日内,当事人或其他发现人员按照要求填写书面《医疗安全(不良)事件报告表》,上报至医疗安全管理科。2.网络直报也可利用我院医疗安全(不良)事件上报系统进行网络直报。3.紧急电话报告仅限于在安全(不良)事件可能迅速引发严重后果的紧急情况使用,并随后履行书面补报。夜间及节假日应统一上报医院总值班人员。

      (二)发生或者发现医疗安全(不良)事件时,医务人员除了立即采取有效措施,防止损害扩大外,应立即向所在科室主任报告,同时采取适宜的形式上报医疗质量管理科。

      (三)医疗质量管理科初步审核后根据不良事件主要责任情况转发给各职能部门进一步处理。各职能部门在接到报告后应登记备案,及时调查核实,做出处理,督促相关科室限期整改、落实,消除隐患。必要时上报分管院领导。

      (四)联席会议制度。如上报医疗安全(不良)事件涉及____个或____个以上部门,由医疗质量管理科将不良事件转交相应的职能部门,并协调相应职能部门共同解决,必要时召开部门间联席会议。

      五、医疗安全(不良)事件报告的自愿性、保密性、非惩罚性(一)自愿性。医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)的权利,提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。(二)保密性。报告人可通过各种形式具名或匿名报告,相关职能部门将严格保密。(三)非处罚性。报告内容____对报告人或他人违章处罚的依据,也____对所涉及人员和部门处罚的依据。六、监管6.1医疗(安全)不良事件报告制度,实行医院质量与安全管理委员会、接收报告部门、临床医技科室及病区参与的三级管理体系。6.2各临床科室、病区应积极主动上报,全院年上报医疗安全(不良)事件案例,每百张床应至少≥____例。目标位每百张床年报告率≥____例,各临床医技科室、病区应依据此比例鼓励员工上报,降低漏报率,没有病床的科室年报告率应达到≥____例。各临床科室建立《医疗安全(不良)事件、纠纷(预警记录本)》,做好本科室医疗安全(不良)事件和医疗纠纷(预警)的登记,按月、季度、

      年对本科室范围掌握的医疗安全(不良)事件进行自查或汇总分析,最好《医疗安全(不良)事件、纠纷(预警)自查记录(月)》、《医疗安全(不良)事件、纠纷(预警)

      (二)等级划分医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分____个等级:Ⅰ级事件(警告事件)—非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

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